A semaglutida oral foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) como nova via de administração do medicamento Wegovy, indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos¹. A decisão, publicada por meio da Resolução 4.249/2026 no Diário Oficial da União, consolida o primeiro agonista do hormônio glucagon tipo 1 (GLP-1) em formato de comprimido aprovado no país, até então disponível apenas como solução injetável para uso subcutâneo¹.
A novidade amplia as opções terapêuticas para pacientes e representa um novo capítulo na rotina de dispensação das farmácias, que passam a lidar com duas formulações distintas de um mesmo princípio ativo.
Mesmo princípio ativo
Segundo a Anvisa, o medicamento é indicado para obesidade (IMC igual ou superior a 30 kg/m²) e sobrepeso (IMC entre 27 kg/m² e 30 kg/m², associado a pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso), sempre como adjuvante a uma dieta de baixa caloria e à prática de atividade física¹.
Em entrevista ao Guia da Farmácia, a vice-presidente médica da Novo, Dra. Priscilla Mattar, explicou que as duas apresentações, comprimido e caneta injetável, compartilham a mesma base farmacológica. “Ambas as apresentações têm como princípio ativo a semaglutida original da Novo”, afirma Priscilla. De acordo com a especialista, o medicamento atua no organismo “aumentando a saciedade e reduzindo a fome”, sempre sob acompanhamento e prescrição médica.
Diferenças na administração
A principal distinção entre as formulações está na rotina de uso. Enquanto a caneta injetável é aplicada uma vez por semana, o comprimido de semaglutida oral deve ser ingerido diariamente. “Wegovy® comprimido deve ser administrado uma vez ao dia, pela manhã, em jejum, com uma pequena quantidade de água, 30 minutos antes da alimentação”, descreve Priscilla.
A Anvisa reforça essa orientação, destacando que é necessário aguardar o intervalo de 30 minutos antes da ingestão de alimentos, bebidas ou outros medicamentos¹.
Assim como ocorre na versão injetável, o tratamento oral segue um escalonamento progressivo de dose. De acordo com a Anvisa, o comprimido é iniciado com 1,5 mg diários, avançando para 4 mg e 9 mg, até atingir a dose de manutenção de 25 mg por dia¹. Priscilla detalha que esse processo gradual “ajuda o organismo a se adaptar ao medicamento e reduz o risco de efeitos gastrointestinais típicos de qualquer GLP-1”.
Eficácia da semaglutida oral: qual emagrece mais?
A aprovação da Anvisa teve como principal sustentação os resultados do estudo clínico de fase 3 denominado OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, ao longo de 64 semanas¹. Conforme a Agência, o grupo tratado registrou perda média de peso corporal superior a 13%, com desempenho significativamente superior ao do placebo e melhora em marcadores de saúde cardiometabólica¹.
Priscilla cita ainda outros recortes do mesmo estudo. “No estudo clínico OASIS 4, os adultos que tomaram Wegovy® comprimido perderam cerca de 17% do peso corporal, sendo que 1 em cada 3 perdeu 20% ou mais após 64 semanas, enquanto aqueles que apresentaram resposta precoce alcançaram uma perda de peso média de 22%”, afirma. Para a especialista, os números confirmam que “pela primeira vez, um comprimido oferece a mesma eficácia de uma ‘caneta emagrecedora’ em perda de peso”.
Indicações não são idênticas
Apesar da base farmacológica comum, as indicações aprovadas para as duas apresentações não são exatamente as mesmas. Priscilla esclarece que “Wegovy® comprimido é indicado para adultos com obesidade ou com sobrepeso e pelo menos uma condição de saúde relacionada ao peso”, além da redução de eventos cardiovasculares.
Já a versão injetável possui abrangência adicional: é indicada também para adolescentes a partir de 12 anos e para o tratamento de esteato-hepatite metabólica, quadro caracterizado por acúmulo de gordura no fígado associado a fibrose.
Segurança e efeitos adversos
Quanto à tolerabilidade, a especialista afirma que “o perfil de segurança de Wegovy comprimidos é equivalente ao da versão injetável”. Os eventos adversos mais relatados em bula, classificados como muito comuns, são de natureza gastrointestinal, como náuseas, vômitos, diarreia, constipação, dor de estômago, dor de cabeça e sensação de cansaço. Priscilla destaca que “seguir a orientação médica é fundamental para o manejo destas reações”.
Um diferencial mencionado pela executiva é a ausência de restrições de interação medicamentosa descritas em bula para a versão oral. Segundo ela, trata-se do “único comprimido para perda de peso que não interfere no efeito de outros medicamentos que as pessoas possam estar tomando, incluindo estatinas (…), antibióticos e pílulas anticoncepcionais”.
Migração entre formulações
A Anvisa indica que a chegada da nova apresentação “traz mais flexibilidade terapêutica aos pacientes e profissionais de saúde”, incluindo a possibilidade de transição entre as formulações oral e subcutânea, quando clinicamente apropriado e conforme orientação de bula¹.
Priscilla confirma que a migração é possível nos dois sentidos, mas pondera que o processo “exige acompanhamento médico para garantir a segurança e efetividade do tratamento, já que o comprimido e a caneta têm formas de administração e esquemas de dose diferentes”.
Conclusão
A obesidade é classificada pela Anvisa como doença crônica, progressiva e multifatorial, associada ao aumento do risco de condições como diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doença cardiovascular e apneia obstrutiva do sono¹.
Nesse cenário, a chegada da semaglutida oral ao mercado brasileiro amplia o leque de ferramentas terapêuticas disponíveis e impõe às farmácias um papel de orientação mais técnico junto ao paciente, especialmente quanto aos cuidados de administração em jejum e ao escalonamento de dose.
Para o varejo farmacêutico, a coexistência das duas apresentações reforça a importância de equipes capacitadas para esclarecer dúvidas sobre posologia, indicações específicas de cada formulação e a necessidade de acompanhamento médico contínuo durante todo o tratamento.
Quadro comparativo
| Critério | Semaglutida injetável | Semaglutida oral |
|---|---|---|
| Frequência de uso | 1x por semana | 1x ao dia |
| Forma de administração | Subcutânea | Comprimido, em jejum |
| Dose de manutenção | 1,7 mg ou 2,4 mg | 25 mg |
| Indicação adicional | Adolescentes (12+) e esteato-hepatite metabólica | Não se aplica |
| Perda de peso (estudo clínico) | Dados de estudos anteriores com semaglutida | ~13% (Anvisa/estudo OASIS 4); até 17% a 22% em subgrupos (Novo Nordisk) |
Referência
1. Anvisa aprova primeiro medicamento de GLP-1 oral para obesidade. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Disponível em: guiadafarmacia.com.br/anvisa-aprova-primeiro-medicamento-de-glp-1-oral-para-obesidade. Acesso em: 04/11/2026.
