A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (28/9) o registro da vacina Capvaxive (vacina pneumocócica 21-valente conjugada). O imunizante protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae.
A vacina é indicada para imunização ativa na prevenção de doença invasiva e pneumonia em adultos com 18 anos ou mais.
A doença pneumocócica (DP) é uma infecção causada por essa bactéria responsável por ampla variedade de manifestações
clínicas. Entre eles quadros leves, como otite média e sinusite, mas também formas graves sistêmicas, como a doença pneumocócica invasiva (DPI). Entre elas casos potencialmente fatais, como pneumonia bacteriana, meningite e sepse.
O pedido de registro foi analisado por meio de procedimento otimizado, com uso integral de reliance (confiança regulatória). O processo teve como Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente (AREE) a Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA/EUA).
Confira a Resolução 3.790/2026 no Diário Oficial da União (DOU).
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