A empresa chinesa de biotecnologia Ascletis Pharma anunciou que administrou a primeira dose do medicamento oral ASC30 para o controle crônico do peso como parte do seu programa clínico global de Fase 3.
O ASC30, de administração uma vez ao dia, é um agonista experimental de pequenas moléculas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1R), desenvolvido para o controle crônico do peso e o tratamento do diabetes, assim como as canetas emagrecedoras.
Conforme relata a empresa, o programa clínico global de Fase 3 é composto por dois estudos multicêntricos, randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo: AURORA-1 e AURORA-2.
Eles foram desenhados para avaliar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade em longo prazo do ASC30 oral em aproximadamente 4.600 adultos com obesidade ou sobrepeso e com ou sem diabetes tipo 2 em centros de pesquisa nos Estados Unidos, na Europa e no Canadá.
“A obesidade é uma doença crônica e complexa, associada a mais de 200 comorbidades, e representa um enorme problema de saúde pública global”, observou Jinzi Jason Wu, fundador, presidente do conselho e CEO da Ascletis, em comunicado.
Segundo ele, embora as terapias com incretinas injetáveis tenham transformado o tratamento da enfermidade, “ainda existe uma necessidade significativa de uma pequena molécula oral que seja eficaz, bem tolerada e conveniente o suficiente para ampliar o acesso dos pacientes e favorecer a adesão ao tratamento em longo prazo”.
Estudos em andamento
No estudo Fase 2, destaca a companhia, o ASC30 apresentou um perfil competitivo de perda de peso, boa tolerabilidade gastrointestinal e ausência de sinais de segurança hepática.
“Acreditamos que essa base sustenta o potencial do ASC30 para se tornar uma terapia oral líder em sua categoria, com o objetivo de oferecer aos pacientes uma opção de GLP-1 oral, de administração diária, aprovada globalmente”, salientou Wu.
A Ascletis espera divulgar os principais resultados do programa de Fase 3 AURORA no terceiro trimestre de 2028. Ela prevê apresentar um pedido de aprovação de novo medicamento à Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, até o fim do mesmo ano, e um pedido de autorização de comercialização à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) no início de 2029.
Caso tudo caminhe como o planejado, o ASC30 ampliará a disputa dos GLP-1 orais. Atualmente, a Novo Nordisk tem aprovado o Wegovy pill, de dose única diária – está à venda nos Estados Unidos, na Grã-Bretanha, nos Emirados Árabes Unidos e na Alemanha -, e a Eli Lilly tem o Foundayo – foi lançado no Reino Unido e está sob análise regulatória em mais de 40 mercados.
