A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) confirmou nesta sexta-feira (16) o início de um estudo estratégico para subsidiar a avaliação da incorporação do lenacapavir ao Sistema Único de Saúde (SUS). O medicamento, desenvolvido pela fabricante Gilead Sciences, funciona como uma profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV-1 e se destaca por ser uma injeção subcutânea de longa duração, exigindo administração apenas a cada seis meses. Recentemente, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do fármaco no Brasil, reconhecendo sua alta eficácia e segurança para adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade, desde que possuam peso mínimo de 35 quilogramas e apresentem resultado negativo em teste de HIV-1 antes do início do tratamento.
A pesquisa clínica, intitulada ImPrEP LEN Brasil, terá como foco grupos específicos da população que estão sob maior risco de contrair o vírus, incluindo homens gays e bissexuais, pessoas transgênero e pessoas não binárias identificadas como do sexo masculino ao nascer, todas na faixa etária entre 16 e 30 anos. O projeto será implementado de forma descentralizada, com o medicamento sendo disponibilizado em centros de saúde selecionados nas cidades de São Paulo, Rio de Janeiro, Salvador, Florianópolis, Manaus, Campinas (SP) e Nova Iguaçu (RJ).
Embora a Gilead Sciences já tenha disponibilizado as doses do medicamento para a Fiocruz, o início efetivo das aplicações ainda depende de trâmites logísticos adicionais. O cronograma de vacinação está condicionado à chegada de agulhas específicas ao Brasil, que são necessárias para a aplicação correta da substância. Assim que esse insumo for entregue, a instituição poderá dar início ao acompanhamento dos participantes, gerando os dados necessários para que o Ministério da Saúde decida sobre a inclusão definitiva desta nova tecnologia no protocolo nacional de prevenção ao HIV.
